[¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ] ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾(Avastin, ¼ººÐ¸í º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° º¹Á¦¾à) 'º£±×Á©¸¶(CT-P16)'ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø FDA Çã°¡´Â ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷¼ºÆó¾Ï, ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï, ÀڱðæºÎ¾Ï, »óÇǼº ³¼Ò¾Ï, ³°ü¾Ï(Àڱðü¾Ï), ¿ø¹ß¼º º¹¸·¾Ï, ¼øȯ¼º ±³¸ð¼¼Æ÷Á¾ µî ¾Æ¹Ù½ºÆ¾ÀÇ ÁÖ¿ä ÀûÀÀÁõ Àü¹Ý¿¡ ´ëÇØ ÀÌ·ïÁ³´Ù. ´Ù¸¸ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀº Á¦¿ÜµÆ´Ù. ÀÌ·Î½á ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶(·¹¹ÌÄÉÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), Æ®·è½Ã¸¶(¸¿Å׶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯), ÇãÁ긶(Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯)¿¡ ÀÌ¾î ³× ¹ø° FDA ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÂÀÎÀ̶ó´Â Äè°Å¸¦ °Åµ×´Ù.
ÃÖ±Ù µé¾î Áö³ 8¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î Áö³ 16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¿µ±¹ ÀǾàÇ°±ÔÁ¦´ç±¹(MHRA), 26ÀÏ ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼º µî ÁÖ¿ä±¹ ±ÔÁ¦±â°ü¿¡¼ ÀÕµû¶ó º£±×Á©¸¶ ÆǸŠÇã°¡ ȹµæ¿¡ ¼º°øÇÏ¸é¼ ±â´ë°¨ÀÌ °íÁ¶µÈ °¡¿îµ¥ FDA ¹®ÅαîÁö ³Ñ¾î¼± °ÍÀÌ´Ù. ±¹³» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó Ç°¸ñÇã°¡µµ Áö³ÇØ ¸» ½ÅûÇÏ°í ¿¬³» ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 5¿ù ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ ¾Æ¹Ù½ºÆ¾À» °³¹ßÇÑ Á¦³ÙÅØ(·Î½´ ÀÚȸ»ç)¿Í ±Û·Î¹ú ƯÇã ÇÕÀǸ¦ ¸¶Ä¡°í º£±×Á©¸¶ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå Ãâ½Ã Áغñ¸¦ ¼µÎ¸£°í ÀÖ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â Á¦Ç°ÀÇ ÆǸŠ¹× ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÇコÄɾ¼ Á÷ÆÇ Ã¼Á¦¸¦ °®Ãß°í ¹Ì±¹, À¯·´ µî¿¡¼ Á÷Á¢ ÆǸſ¡ ³ª¼±´Ù. ¿ÃÇØ ÇϹݱâ À¯·´ ÁÖ¿ä ±¹°¡¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ½ÃÀå¿¡ ³»³õÀ» °èȹÀÌ´Ù. ÈÀÌÀÚÀÇ ¡®ÀÚÀ̶󺣺ꡯ, ¾ÏÁ¨ÀÇ ¡®¿¥¹Ù½Ã¡¯, ¾Ï´ÒÀÇ ¡®¾Æ¸²½Ã½º¡¯ µî°úÀÇ °æÀïÀ» ±Øº¹ÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
±Û·Î¹úÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç ±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿ ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â 64¾ï3530¸¸´Þ·¯(¾à 9Á¶1767¾ï¿ø)´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹ ½ÃÀåÀº ´ÜÀÏ ±Ô¸ð Áß ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå Å« 26¾ï200¸¸´Þ·¯(¾à 3Á¶7104¾ï¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. Á÷Àü¿¡ Çã°¡¹ÞÀº ÀϺ» ¿ª½Ã 7¾ï8210¸¸´Þ·¯(¾à 1Á¶1153¾ï¿ø) ±Ô¸ð·Î ´ÜÀÏ ½ÃÀå Áß ¼¼°è 2À§ ¼öÁØÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°À¯·´°ú ¹Ì±¹, ÀϺ» µî ÁÖ¿ä±¹ Çã°¡¸¦ ¸ðµÎ ȹµæÇÏ¸ç º£±×Á©¸¶ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇÑ Áغñ¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù¡±¸ç ¡°º£±×Á©¸¶ÀÇ ¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ» ¾Õ¼¼¿ö ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ Á¶¼ÓÈ÷ ¾ÈÂøÇÏ°í ÇöÀç °³¹ß ÁßÀÎ ´Ù¸¥ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°µéÀÇ ÀÓ»ó ¹× Çã°¡µµ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr
|