¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À°¡ ¸Ô´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӽº Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ AR1001ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °èȹÀÌ ´çÃÊ ¸ñÇ¥·Î Çß´ø ÀÓ»ó ´ë»ó±¹ÀÎ 11°³±¹¿¡¼ ¸ðµÎ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°ü¸®°¨µ¶±¹(NMPA) »êÇÏ ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ(CDE)·ÎºÎÅÍ AR1001ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀι޾Ҵٰí 14ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ·Î½á ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â Áß±¹À» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹, Çѱ¹, À¯·´¿¬ÇÕ(EU) 7°³±¹(µ¶ÀÏ, ÇÁ¶û½º, ½ºÆäÀÎ, ÀÌÅ»¸®¾Æ, µ§¸¶Å©, ³×´ú¶õµå, üÄÚ), ¿µ±¹ µî À̹ø ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇà ¿¹Á¤ÀÎ 11°³±¹ÀÇ ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ ¸ðµÎ ÀÓ»ó °èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ´Â µ¥ ¼º°øÇß´Ù.
À̹ø ÀÓ»óÀº ÃÑ 1150¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î 200¿©°³ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ ÁøÇà ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´(AD) ȯÀÚ¿¡¼ AR1001ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ 52ÁÖ°£ÀÇ ÀÌÁß ¸Í°Ë, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, Çöó½Ãº¸ ´ëÁ¶, ´ÙÁß ±â°ü ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ´Ù¾çÇÑ ÀÎÁö ¹× ±â´É Æò°¡¸¦ ÅëÇØ AR1001ÀÇ ÀÎÁö±â´É °³¼± ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÁøÇàÀ» ´ÊÃß´Â È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù. ÁÖ¿ä Æò°¡ÁöÇ¥·Î´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú EMA°¡ ½ÂÀÎÇÑ ÀÓ»ó Ä¡¸Å µî±Þ ôµµ-»óÀÚ ÇÕ°è(CDR-SB)¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÀÌ °°Àº ÀÎÁö ôµµ¿Í ÇÔ²² ³úô¼ö¾×, Ç÷Àå µîÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ º¯Èµµ Æ÷ÇԵƴÙ.
¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹°¡º°·Î AR1001ÀÇ Çã°¡¿ë ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè °èȹ¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀÌ ¸¶¹«¸®µÈ ¸¸Å 2026³â ÀÓ»ó °á°ú Åé ¶óÀÎ ¹ßÇ¥ µîÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. Á¤ÀçÁØ ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "±Û·Î¹ú °øÅë °ü½É»çÀÎ Ä¡¸Å ´ëÀÀÀÇ ½Ã´ëÀû ¿ä±¸ ¼Ó¿¡ ´ÙÁß±âÀü °æ±¸ Ä¡·áÁ¦ÀÎ AR1001ÀÇ ÀÓ»ó3»óÀ» °¢±¹¿¡¼ ÁÖ¸ñÇØ Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "Çѱ¹ ±â¾÷ÀÇ Àںνɰú »ç¸í°¨À¸·Î ½Å¾à ¼º°øÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌÃáÈñ ±âÀÚ spring@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |