¹ÙÀÌ¿ÀÅ彺ÅØÀÌ °¼¼´Ù. ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ °æ±¸¿ë Ä¡¸Å¾à ÀÓ»ó3»ó °èȹÀÌ 11°³±¹¿¡¼ ½ÂÀι޾Ҵٴ ¼Ò½Ä¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.
14ÀÏ ¿ÀÀü 11½Ã11ºÐ ±âÁØ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ彺ÅØÀº ÀüÀÏ ´ëºñ 4.72% »ó½ÂÇÑ 5770¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù.
¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À´Â Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°ü¸®°¨µ¶±¹(NMPA) »êÇÏ ÀǾàÇ°Æò°¡¼¾ÅÍ(CDE)·ÎºÎÅÍ AR1001ÀÇ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè °èȹ(IND)¿¡ ´ëÇØ °ø½Ä ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´Ù.
±Û·Î¹ú Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ¸¶ÄÏÀÇ ÁÖ¿ä ±¹°¡ÀÎ Áß±¹ÀÇ ½ÂÀÎÀ¸·Î AR1001 ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè(Polaris-AD)Àº °èȹ´ë·Î ÃÑ 1150¸íÀ» ´ë»ó, 11°³ ±¹°¡ 200¿©°³ ÀÓ»ó¼¾ÅÍ¿¡¼ ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
11°³ ±¹°¡´Â 2022³â 12¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¿Í ù ȯÀÚ Åõ¾àÀÌ ½ÃÀÛµÈ ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇØ Çѱ¹¡¤¿µ±¹¡¤µ¶ÀÏ¡¤ÇÁ¶û½º¡¤½ºÆäÀΡ¤ÀÌÅ»¸®¾Æ¡¤µ§¸¶Å©¡¤³×´ú¶õµå¡¤Ã¼ÄÚ¡¤Áß±¹ÀÌ´Ù.
±¹°¡º°·Î AR1001ÀÇ Çã°¡¿ë ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè °èȹ¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀÌ ¸¶¹«¸®µÇ¸ç ¿À´Â 2026³â ³» Åé¶óÀÎ ¹ßÇ¥ ¹× ÀÌÈÄ ½Å¾à Çã°¡ ½Åû(NDA) µîÀÇ ÀýÂ÷°¡ Â÷Áú¾øÀÌ ÁøÇàµÉ °ÍÀ̶ó°í ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿À ÃøÀº ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ¹ÙÀÌ¿ÀÅ彺ÅØÀº 2020³â ÀÚ»çÀÇ Ç×»êÈÁ¦ 'BTT-105'°ú ¾Æ¸®¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ AR1001 Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÅëÇØ º¹ÇÕ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ ARBT01 °³¹ßÀ» ÁøÇàÇϱâ·Î ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÀåÈ¿¿ø ±âÀÚ specialjhw@asiae.co.kr <¨ÏÅõÀÚ°¡¸¦ À§ÇÑ °æÁ¦ÄÜÅÙÃ÷ Ç÷§Æû, ¾Æ½Ã¾Æ°æÁ¦ ¹«´ÜÀüÀç ¹èÆ÷±ÝÁö> |